《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》的规定：因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。因此，医疗事故实行举证责任倒置原则，也就是说医疗机构必须针对其医疗行为与危害后果之间的因果关系有无以及在医疗行为中有无过错担负证明责任，否则，就推定其有因果关系。这里需要说明的是，这不等于患者对任何事实都无需举证，患者必须对在该医疗机构就医的事实及受损害的事实举证，而医疗机构只有能够证明自己的医疗行为与患者损害之间没有因果关系，医护人员和医疗单位没有过错，医疗单位才不承担责任。
《关于民事诉讼证据的若干规定》第四条
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