中藥專利申請有什麼需要注意的地方嗎?

一、中藥專利申請有什麼需要注意的地方嗎

在進行申請前，我們需要做的是把所需資料準備好，儘量全面，一步到位，免得到申請時因資料缺乏而耽擱時間。

①生產用藥品原料(藥材)和成品的質量標準及起草說明，並提供對照品及資料(留作初審單位稽核用)。

②藥品的穩定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。

③連續生產的樣品至少3批(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告書(樣品每批數量至少應為全檢需要量的3倍)。

④臨床研究負責單位整理的臨床研究總結資料，並附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

⑤藥品包裝材料的效能、規格及標籤的設計樣稿和說明。產品使用(試用)說明書樣稿，包括藥品名稱、規格、主要組分(成分)、中醫藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產企業、產品批號。特殊藥品和外用藥品的標誌必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(製劑)要求申報以上全部資料。

中藥專利申請需要主要的點有比較多，中藥專利不同於西藥專利，西藥專利的話需要經過精細調配以及相關的化學反應;中藥從古至今都是代代相傳的一種草藥配方，一種較為保密的中藥配方。因此申請中藥相對沒有申請西藥專利技術的難，當然只是說相對，而不是絕對。

二、專利保護的期限

專利分為發明、實用新型和外觀設計三種。

發明專利，是指對產品、方法或者其改進所提出的新的技術方案。如產品的製造方法或工藝、材料的配方、藥品的配方等。

實用新型專利，是指對產品的形狀、構造或者其結合所提出的適於實用的新的技術方案。凡是產品結構、形狀或者結構和形狀相結合，申請實用新型專利。

發明和實用新型專利中都提到 " 新的技術方案 " ，簡單地講就是要有創造性，要比現有技術先進，比現有技術落後就不能申請專利。

外觀設計專利，是指對產品的形狀、圖案、色彩或者其結合所作出的富有美感並適於工業上應用的新設計。這裡強調 " 外觀 "，即外表。如工藝品、包裝箱、包裝袋、包裝盒都是屬於外觀設計，近幾年，本市申請外觀設計專利相當多，佔專利總申請量中的80 %。

發明的保護期是20年，實用新型和外觀設計的保護期是10年。從申請日起開始計。

1、發明專利 —— 20年

2、實用新型 —— 10年

3、外觀設計 —— 10年

須注意的是專利保護期的起始日為自申請日起計算，而不是專利授予日。

法律依據：

《專利法》

第二十六條

申請發明或者實用新型專利的，應當提交請求書、說明書及其摘要和權利要求書等檔案。請求書應當寫明發明或者實用新型的名稱，發明人的姓名，申請人姓名或者名稱、地址，以及其他事項。說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明，以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準;必要的時候，應當有附圖。

摘要應當簡要說明發明或者實用新型的技術要點。權利要求書應當以說明書為依據，清楚、簡要地限定要求專利保護的範圍。依賴遺傳資源完成的發明創造，申請人應當在專利申請檔案中說明該遺傳資源的直接來源和原始來源;申請人無法說明原始來源的，應當陳述理由。